VIKTIG: SIKKERHETSMELDING
Mars 2021
Beskrivelse av problemet:
BD har bekreftet en økning i rapporter om lekkasje fra injeksjonsporten til BD Venflon™ Pro Safety (VPS) IV-kanyle med nålebeskyttelse til 2,5 klager per million solgte enheter som har vært sterilisert med EtO. Den identifiserte bakenforliggende årsaken skyldes en endring i dimensjonene for injeksjonsportens ventil i juni 2019 for å tilpasse til EtO-sterilisering. Dette problemet sees først og fremst på enheter med størrelse 14–18GA, med lavere forekomst for andre størrelser.- Kanyle BD Venflon Pro kan brukes som før, men må observeres ved bruk. Se veiledning i vedlegg.
- Kunden skal etter å ha sjekket ut sin status gi tilbakemelding til BD. Se SIKKERHETSMELDING – MDS-20-3801 som vedlagt. Denne skal fylles ut og sendes til BD innen 31.03.2021.
